Entscheidungsregel

Labor Veritas AG gibt auf den Prüfberichten – wo immer möglich und sinnvoll – die Messunsicherheit an [#1]. In jedem Fall können entsprechende Informationen angefordert werden.

Beispiel: Die analytische Bestimmung von Acrylamid in einer Probe Kartoffelchips ergibt ein Messergebnis von 400 µg/kg. Dieses Messergebnis ist nun nicht beliebig genau und aufgrund verschiedener analytischer Faktoren, sogenannten zufälligen und systematischen Fehlern, mit einer gewissen Unsicherheit verbunden. Labor Veritas AG bestimmt das Mass dieser Messunsicherheit im Rahmen der Methodenentwicklung bzw. Validierung. Im vorliegenden Fall beträgt die abgeschätzte Messunsicherheit ± 20 %. Der wahre Gehalt an Acrylamid in der untersuchten Probe liegt also bei 400 µg/kg ± 20 % bzw. im Intervall 320 µg/kg bis 480 µg/kg. Dabei wird die Messunsicherheit mit einer statistischen Sicherheit von 95 % ermittelt.

Nur in den Fällen A und E ist die Beurteilung «konform» bzw. «nicht konform» mit hoher statistischer Sicherheit gegeben.

In den Fällen B, C und D besteht eine relevante Wahrscheinlichkeit von > 2.5 %, dass eine Konformitätsentscheidung ohne Einbezug der Messunsicherheit falsch wäre. Es kann also nicht mit Sicherheit beurteilt werden, ob die Limite eingehalten wird oder nicht. Der Auftraggeber hat im Rahmen der Selbstkontrolle festzulegen, wie zur Gewährleistung einer möglichst hohen Produktsicherheit weiter zu verfahren ist.

Bei den gesetzlich vorgegebenen mikrobiologischen Kriterien (z. B. HyV, SR 817.024.1) ist die Messunsicherheit in den Richtwerten bereits inbegriffen [#3]. Für die Beurteilung der Konformität hat dies zur Folge, dass die Fälle C und D ohne Einschränkungen als «nicht konform» zu beurteilen sind bzw. Fall B ohne Einschränkung als «konform» zu beurteilen ist.

Auf das eingangs erwähnte Beispiel für eine Acrylamidbestimmung zurückkommend: Der Richtwert für Acrylamid in Kartoffelchips beträgt 750 µg/kg. Die Berücksichtigung der Messunsicherheit führt zum Fall A; mit einem gemessenen Wert von 400 µg/kg ist die untersuchte Probe als «konform» zu beurteilen. Die Wahrscheinlichkeit für eine Falschbeurteilung liegt deutlich unter 2.5 %.

Labor Veritas AG wendet die vorliegende Entscheidungsregel an, sofern eine Konformitätsbewertung möglich und mit dem Auftraggeber kein anderes Verfahren vereinbart ist.